Por medio de un comunicado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) confirmó que tanto Pfizer como Moderna podrán comercializar en México su respectiva vacuna contra el COVID.
Además, la dependencia resaltó que es la primera agencia del continente en otorgar registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra covid-19.
Un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indicó la Cofepris, al subrayar que se llevó a cabo “un proceso regulatorio ejemplar al cumplir compromiso de total transparencia, bajo el principio de caja de cristal y en tiempo récord”.
La decisión, aseguró, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular; elimina cualquier necesidad de intermediario o gestor.
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El suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, afirmó.
En su comunicado, la Cofepris informó que ha otorgado el registro sanitario a la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc. (solicitado a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.) y a la vacuna Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer S.A. de C.V.
“Este proceso regulatorio, pionero en el mundo, de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para vacunas contra covid-19, se logra en tiempo récord, después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas”, refirió la autoridad sanitaria.
